Need support?

Please leave a message

×

Dược phẩm và sinh dược phẩmTủ ấm và tủ vi khí hậu hàng đầu dùng cho các ngành dược phẩm và sinh dược phẩm

The leading incubators and climate chambers for pharmaceutical and biopharma industries

Đối với các nhà nghiên cứu trong lĩnh vực khoa học y tế và khoa học đời sống, độ chính xác cao về phép đo, độ chính xác về giá trị và độ an toàn của sản phẩm là những ưu tiên hàng đầu.

Các loại tủ thử nghiệm của BINDER được sử dụng trong ngành dược phẩm để kiểm tra thời hạn sử dụng của thuốc, cũng như để lưu trữ và ủ tế bào trong các điều kiện khí hậu và ánh sáng khác nhau.

Các loại tủ này có thể mô phỏng một loạt các tình huống môi trường với độ ẩm, nhiệt độ và ánh sáng được kiểm soát để kiểm tra khả năng kháng thuốc và xác định xem các điều kiện này ảnh hưởng như thế nào đến đặc tính của thuốc.

Ứng dụng

Kiểm tra độ ổn định và độ bền quang học theo hướng dẫn của ICH

  • Sản xuất và phân tích hoạt chất (ngành dược), các tiêu chuẩn chất lượng và thời hạn sử dụng của thuốc
  • Xây dựng phương pháp, xác nhận giá trị của phương pháp, tiến hành thử nghiệm độ ổn định
  • Các loại thử nghiệm độ ổn định theo Hướng dẫn của ICH
 
  1. Thử nghiệm độ ổn định lâu dài
  2. Thử nghiệm độ ổn định đẩy nhanh
  3. Thử nghiệm độ ổn định trung gian
  4. Thử nghiệm ứng suất (thử nghiệm độ ổn định)
  • Các loại thử nghiệm độ ổn định theo ICH Q1A
  • Các loại thử nghiệm độ bền quang học theo ICH Q1 B
  • Các loại thử nghiệm độ ổn định cho dược chất mới ở 40°C/75%RH
  • Nghiên cứu chế tạo thuốc
  • Phát triển thuốc
  • ADME-Tox
  • Các nghiên cứu lâm sàng
  • Protein (EPO, IFN, mAB)
  • Vắc xin (Kháng nguyên)
  • Sản xuất protein tái tổ hợp ở quy mô công nghiệp
  • Sản xuất các thành phần dược phẩm hoạt tính (API)
  • Tái tạo da người
  • Các ứng dụng chung cho việc bảo quản lạnh ở -86°C
  • Bảo quản lâu dài các dược chất ở -86°C như thuốc chống lại các bệnh tim mạch, rối loạn chuyển hóa, miễn dịch học, bệnh truyền nhiễm, thần kinh và ung thư học
  • Bảo quản vật chất hữu cơ ở -86°C bằng nguồn dự trữ sinh phẩm như dịch tễ học, vi-rút gây bệnh và vi khuẩn ngân hàng máu, hồng cầu và bạch cầu

Sản phẩm được đề xuất:

  • Tủ vi khí hậu /tủ thử nghiệm độ ẩm

    Tủ thử nghiệm độ ẩm BINDER thể hiện vượt trội khi kiểm tra các đặc tính của vật liệu trong điều kiện nhiệt độ và độ ẩm không đổi.

    Tủ thử nghiệm độ ẩm dòng KBF P và KBF LQC cũng mang đến khả năng chiếu sáng tuân thủ ICH cho các cuộc thử nghiệm dài hạn theo đúng tiêu chuẩn. Kết hợp với khả năng Kiểm soát lượng tử ánh sáng (LQC) mang tính đổi mới, loại tủ này cũng mang đến giải pháp hoàn chỉnh và đáng tin cậy cho việc kiểm tra độ ổn định quang học trong tủ thử nghiệm.

    Có thể đạt được phạm vi nhiệt độ và độ ẩm rộng bằng tủ thử nghiệm dòng KMF – lý tưởng cho các cuộc thử nghiệm ứng suất phức tạp, ví dụ, ở 85°C và 85%RH.

    Liên kết đến các dòng sản phẩm trên cơ sở dữ liệu:
    | KBF, KBF-S, KBF-P, KBF-LQC

  • Ultra low temperature freezers

    Tủ lạnh âm sâu

    Điểm nổi bật của tủ âm sâu BINDER mới là thiết kế thân thiện với môi trường, cắt giảm các chất làm lạnh gây hại, đảm bảo hiệu quả năng lượng tối đa. Thiết kế nhiều lớp đảm bảo độ an toàn, kích thước phù hợp với thực tế, các tùy chọn tinh vi, thích hợp và phụ kiện thiết thực, cho phép người dùng lựa chọn phù hợp với nhu cầu. Tủ lạnh âm sâu Binder tạo điều kiện thuận lợi nhất để lưu trữ mẫu nhạy cảm cao với nhiệt độ.

Case studies và ứng dụng trong dược phẩm và sinh dược phẩm

Theo dõi tế bào ung thư bằng phương pháp cộng hưởng từ hạt nhân (NMR)

Tại Viện Lý sinh và Hóa sinh vật lý, Đại học Regensburg, một nhóm các nhà nghiên cứu đang sử dụng phương pháp quang phổ NMR để nghiên cứu sự trao đổi chất của các tế bào khối u. Mục đích nghiên cứu là xác định các tế bào khởi tạo khối u, dự đoán sự phát triển của chúng và hỗ trợ các liệu pháp chữa trị mục tiêu. Tủ vi khí hậu BINDER KB 240 có bộ cung cấp khí đóng vai trò quan trọng trong việc thiết lập thí nghiệm.

An toàn thuốc – vấn đề quan trọng trên toàn thế giới trong việc bảo vệ bệnh nhân

Viện Nghiên cứu Thuốc Trung ương, Diapharm Group là phòng thí nghiệm dịch vụ, chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng các sản phẩm thuốc của tập đoàn. Do thử nghiệm ICH là một phần quan trọng trong quá trình chứng nhận hoặc đăng ký sản phẩm, viện sử dụng các sản phẩm dòng KBF của BINDER nhằm đạt được điều kiện khí hậu tối ưu để thử nghiệm độ ổn định của thuốc.

Cấy ghép da cứu bao mạng người – DIZG ủ và nuôi cấy các tế bào da người trong tủ ấm BINDER để sử dụng trong lâm sàng

Bộ phận Công nghệ sinh học của DIZG chủ yếu tham gia vào việc tạo da tự thân được nuôi cấy để sẵn sàng cung cấp cho những bệnh nhân bị bỏng nặng một cách nhanh chóng và đáng tin cậy. Trong 18 năm, viện đã góp phần cứu sống gần 100 bệnh nhân bị bỏng nặng. Để ủ nuôi cấy tế bào da người, viện sử dụng một số tủ ấm BINDER thuộc dòng CB150.

Nuôi cấy tế bào không bị phơi nhiễm

Trong việc nuôi cấy tế bào, không có vấn đề nào phổ biến bằng sự phơi nhiễm vi sinh vật. Để tránh điều này, rất cần kỹ thuật vô trùng tốt và xử lý nuôi cấy kỹ lưỡng. Tờ báo này so sánh các khái niệm khác nhau về kiểm soát phơi nhiễm đối với tủ ấm CO2 từ quan điểm của người dùng. Mặc dù không thể hoàn toàn tránh khỏi phơi nhiễm nhưng thiết bị nuôi cấy tế bào giúp người dùng tuân thủ việc thực hành nuôi cấy tế bào tốt.

Viện Y học Tái tạo nỗ lực tìm cách làm cho làn da lão hóa trở nên trẻ trung hơn

Viện Khoa học Sinh học và Lâm sàng là một trong những trung tâm hàng đầu thế giới về y học tái tạo và chuyên môn hóa về các liệu pháp tế bào gốc tự thân. Từng bước trong quy trình phức tạp này đều được Viện thực hiện ngay tại cơ sở. Khi nói đến việc chiết xuất và bảo quản tế bào gốc, Viện tin dùng tủ vi khí hậu từ BINDER nhờ tính an toàn cao nhất và các điều kiện ổn định, được định rõ.

Tái tạo thành công tế bào da người

Cho đến nay, để sản sinh da người, cần phải nỗ lực đáng kể và đáp ứng các yêu cầu an toàn hết sức nghiêm ngặt. Quy trình nuôi cấy da phải được thực hiện trong phòng sạch loại A, là loại có độ an toàn cao nhất. Hãy xem tủ ấm BINDER đóng vai trò quan trọng như thế nào trong một dự án quy mô lớn được một bệnh viện đại học ở Thụy Sĩ ủy nhiệm, với mục đích nâng cao hiệu quả cho quy trình sản sinh da người.

Nuôi cấy tế bào: những thuận lợi và khó khăn của các giải pháp kỹ thuật cụ thể trong tủ ấm CO2

Mục đích của việc nuôi cấy tế bào là đạt được và duy trì kết quả phát triển tốt của tế bào và tiến tới giai đoạn biệt hóa tế bào thích hợp. Để làm được điều này, cần xem xét nhiều yêu cầu khác nhau và thực hiện theo quy trình kỹ thuật. Tủ ấm CO2 hay tủ ấm CO2/O2 đóng vai trò giải pháp cho việc nuôi cấy tế bào. Các giải pháp kỹ thuật khác nhau được sử dụng để đạt được nhiệt độ, độ ẩm, nồng độ CO2 và/hoặc O2 và thiết kế bên trong đúng yêu cầu. Tờ báo này so sánh nhiều giải pháp thương mại khác nhau.

Tủ âm sâu BINDER đóng vai trò nhất định trong công tác nghiên cứu vắc-xin phòng vi-rút corona

Phòng thí nghiệm bảo mật cao của Đại học Bern ở Mittelhäusern tiến hành nghiên cứu dài hạn về vi-rút, liên quan đến các mầm bệnh nguy hiểm như vi-rút corona và bệnh tay chân miệng. Giáo sư Volker Thiel, chuyên gia về vi-rút người Thụy Sĩ cho biết: "Tủ âm sâu BINDER đã trở thành cộng sự đắc lực trong công việc của tôi". Hãy xem những lợi ích từ tủ đông nhiệt độ cực thấp của BINDER.

Select a market