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ソタックス社　「JP1,2(USP1,2,5,6)対応　溶出試験機装置AT XtendTM(ATエクステンド)」

DKSHジャパン株式会社 テクノロジー事業部門 科学機器部

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  • ソタックス社製　溶出試験機装置 ATXtendカタログ - プロテクト
    (PDF, 2 MB)

ソタックス社製溶出試験機装置AT XtendTM(ATエクステンド)は、錠剤や軟膏剤など、様々な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。

製品ラインナップ

  • Simple & User-friendly Operation
  • Maximum Flexibility
  • Integrated Monitoring Functions
  • AutoComplianceTM
  • Data Integrity

  • 薬剤投入 か ら レポート 作成 の 自動化
  • Unattended Sampling & Filtering
  • Automated Sample Collection & Analysis
  • Media Replacement
  • Delayed Release Testing (DR / MR)

  • 洗浄を含めて、10～15回連続でサンプル測定が可能
  • Multiple Runs
  • 100% Unattended Operation
  • Self-Cleaning
  • Integrated Media Preparation
  • Data Integrity

特長

ソタックス社製溶出試験機装置AT XtendTM(ATエクステンド)は、錠剤や軟膏剤など、様々な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。また、 JP1,2(USP1,2,5,6)に準拠し、装置の自動化及びデータの統一管理でより高効率で高精度な製品が作られます。

  • 薬局方JP1,2(USP1,2,5,6)に準拠
  • マニュアルから、セミオート、更にフルオート（複数測定、自動洗浄）までの対応が可能
  • ビデオモニタリング
  • 21 CFR Part 11対応機能＆データ統合LIMS

 

  • SOTAXが独自に開発されているq-docは「ペーパーレス」のニーズを満たすために、データ管理として提供
  • DATA INTEGRITYトレンドを完全に満たし、ソースが不明なデータを排除、より信頼できるデータを収集

  • SPS（SPS Pharma Service、フランス）は、FDA認証の受託機関およびGMP準拠の品質システムを保有
  • 商品の研究開発から品質管理まで対応
  • APIから中間体、さらに最終剤形の試験方法の検証
  • 条件設定の解決策の提案

Fully automated dissolution testing system

  • 医薬品
ソタックス社 (Sotax)1973年創業のSOTAX（ソタックス）グループは、40年以上にわたり医薬品業界における高品質のソリューションを提供してきました。 最初のフロースルーセルシステムは、35年以上前にDr. LangenbucherとSOTAXにより開発され、フロースルーセルは1991年にUSPに統合されました。 世界中で数千の製品を導入しており、特に製薬・化学産業のトップ15社すべてに導入されています。

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