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ソタックス社製フロースルーセル法溶出試験装置CE7 smartは、APIから、ステントや魚油カプセルまで、特殊な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。

特長

ソタックス社フロースルーセル法溶出試験装置CE7 smartは、APIから、ステントや魚油カプセルまで、特殊な剤形の溶出試験を行うことが可能な装置です。また、 JP3(USP4)に準拠し、装置の自動化及びデータの統一管理でより高効率で高精度な製品が作られます。

  • 薬局方JP3(USP4)に準拠
  • 小容量から大容量までの測定で、オープン/クローズドループ及びオン/オフラインまでの対応可能
  • 簡単なpHの自動変更(IVIVC)
  • 特殊ポンプ : 広範囲の流量:4~35mL/minで、セル毎に独立な本歩を装備し、自動校正機能付き
  • 21 CFR Part 11対応機能&データ統合LIMS
  • SOTAXが独自に開発されているq-docは「ペーパーレス」のニーズを満たすために、データ管理として提供
  • DATA INTEGRITYトレンドを完全に満たし、ソースが不明なデータを排除、より信頼できるデータを収集
  • SPS(SPS Pharma Service、フランス)は、FDA認証の受託機関およびGMP準拠の品質システムを保有
  • 商品の研究開発から品質管理まで対応
  • APIから中間体、さらに最終剤形の試験方法の検証
  • 条件設定の解決策の提案

CE7 smart - オープンループ

CE7 smart - クローズドループ

  • 医薬品
ソタックス社 (Sotax)1973年創業のSOTAX(ソタックス)グループは、40年以上にわたり医薬品業界における高品質のソリューションを提供してきました。 最初のフロースルーセルシステムは、35年以上前にDr. LangenbucherとSOTAXにより開発され、フロースルーセルは1991年にUSPに統合されました。 世界中で数千の製品を導入しており、特に製薬・化学産業のトップ15社すべてに導入されています。
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